最新获批的认知症治疗药物:Lecanemab、Donanemab是什么?谁可以使用?
过去,阿尔茨海默病的药物大多只能『缓解症状』,无法改变疾病本身的进展速度。近几年获批的两款新药——Lecanemab(商品名Leqembi)和Donanemab(商品名Kisunla)——是第一批被证实能够『延缓』病情发展的药物。但它们并不是人人都能用的『万能药』,资格条件相当严格。本文帮您理清这些新药到底是什么,以及父母是否可能符合使用条件。
这两款药物都属于抗淀粉样蛋白单克隆抗体,作用原理是清除大脑中异常堆积的淀粉样蛋白斑块——这是阿尔茨海默病被认为的重要致病因素之一。它们不能逆转已经造成的损伤,也不是治愈方法,但在临床试验中显示,能在一定程度上减缓早期患者认知和生活功能的下降速度。
通常以静脉输液方式给药,每两周一次;持续治疗18个月后,部分患者可以改为每周一次的皮下自行注射剂型,减少往返医院的频率。需要在开始治疗前和治疗期间定期做脑部MRI,监测是否出现脑部肿胀或微出血(统称ARIA)。
以静脉输液方式给药,每四周一次,前几次会逐步增加剂量。特点是如果脑内淀粉样蛋白清除到一定标准,部分患者可以在9到18个月后提前停药,减少长期用药负担。同样需要定期MRI监测ARIA风险。
这两种药物的资格条件,是很多家庭最容易忽略、也最容易误解的部分。它们只适用于疾病的早期阶段,也就是轻度认知障碍(MCI)或轻度阿尔茨海默病痴呆,并不适合中度或重度患者——这也是为什么『尽早诊断』如此重要,因为一旦错过这个窗口期,即使确诊了阿尔茨海默病,也可能不再符合用药条件。
需要通过认知测试(如MMSE、MoCA评分)确认处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段,中重度患者通常不在适用范围内。
必须通过淀粉样蛋白PET扫描、脑脊液(CSF)检测,或经过确认的血液生物标志物检测,证实脑内确实存在淀粉样蛋白沉积,单纯凭症状或家族史无法直接用药。
APOE4是与阿尔茨海默病风险相关的基因。携带两份APOE4基因(纯合子)的患者,发生脑部肿胀或出血等副作用(ARIA)的风险明显更高,医生通常会建议先做基因检测,帮助评估风险、决定是否用药或调整治疗方案。
用药前需要做一次脑部MRI,排查是否已经存在较多微出血、脑表面铁质沉积或既往脑出血病史。同时,正在服用抗凝血药物、或有其他容易导致脑出血倾向的疾病,也会显著增加用药风险,医生会综合评估。
ARIA(淀粉样蛋白相关影像异常)是这类药物最主要的安全风险,表现为脑部轻微肿胀(ARIA-E)或微出血(ARIA-H),多数情况较轻微且无明显症状,但也有严重甚至危及生命的病例,尤其是携带两份APOE4基因的患者风险更高。这也是为什么治疗期间需要按计划定期做脑部MRI,一旦发现异常,医生会评估是否需要暂停或调整用药。
费用方面,这两款药物价格都不低,美国Medicare Part B通常可以覆盖大部分费用,但患者仍需自付一定比例(包括年度自付额和约20%的共同保险部分),具体金额和保险覆盖范围因个人保险计划而异,建议提前与保险公司和主诊医生确认。由于这是发展非常快的领域,用药标准、可用剂型和保险政策都可能持续更新,实际决定应以看诊时医生提供的最新信息为准。
很多患者因为已经处于中重度阶段、检测结果不符合条件,或存在出血风险而无法使用这类新药。这并不意味着无计可施——传统的症状缓解型药物、认知训练、运动和社交参与、照护环境调整等,仍然能实实在在地改善生活质量,帮助患者和家人更好地应对疾病带来的变化。
如果父母不符合现有已批准药物的使用条件,或希望尝试更新一代的治疗方法(例如针对更早期、无症状阶段的预防性药物研究),参加临床试验可能是另一条路径。临床试验通常提供更密集的监测和评估,部分费用可能由试验方承担,但也伴随更多不确定性(例如可能被分配到安慰剂组)。是否合适、如何寻找匹配的试验,最好的第一步是直接向主诊医生或记忆门诊咨询,他们通常了解本地及全国范围内正在招募的相关研究。
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